Hengelo
38 uur
100 collega's
>250 producten
Jouw werkzaamheden
Jij zorgt dat medische innovaties in lijn zijn met de wet-en regelgeving
Ben jij geïnteresseerd in wet- en regelgeving binnen de medische technologie en wil je bijdragen aan innovatieve producten die de gezondheidszorg verbeteren? Werk je nauwkeurig, houd je van afwisseling en vind je het leuk om samen te werken met verschillende disciplines? Dan is deze functie iets voor jou!
Als Regulatory Affairs Officer Junior begeleid en adviseer je klanten bij het certificeren van nieuwe medische producten. Je werkt samen met collega's van Regulatory, Engineering en Verkoop en draagt bij aan een soepele overgang van productontwikkeling naar productie en marktintroductie.
Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor:
- Het begeleiden en adviseren van klanten bij certificeringstrajecten van nieuwe producten.
- Het volgen van ontwikkelingen binnen wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen.
- Het opstellen, beheren en onderhouden van compliance documentatie.
- Het opstellen en bijhouden van risk management dossiers.
- Het voorbereiden en onderhouden van technische documentatie.
- Het ondersteunen van de afdeling Verkoop bij het opstellen van regulatory offertes.
- Het samenwerken met Engineering voor de overdracht van productdossiers naar productie.
- Het bewaken van regelgeving en kwaliteitsvereisten gedurende het ontwikkelproces.
- Het bijdragen aan een succesvolle marktintroductie van innovatieve medische producten.
Regelgeving omzetten in resultaat.
Jij neemt mee
- Een afgeronde hbo-opleiding of wo-opleiding in de richting van life sciences, biomedische wetenschappen, rechtswetenschappen, regulatory affairs, quality management of vergelijkbaar
- Kennis van of ervaring met Regulatory Affairs en/of Medical Device Regulations is een pré.
- Je kunt goed samenwerken binnen multidisciplinaire teams.
- Je hebt overzicht, werkt gestructureerd en kunt goed omgaan met deadlines.
- Je beschikt over een kritische blik en hebt oog voor detail.
- Sterke communicatieve vaardigheden en overtuigingskracht.
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
- Bij voorkeur heb je werkervaring, maar ook als je recent afgestudeerd bent, nodigen we je van harte uit om te solliciteren
Dit krijg je terug
- Een salaris dat past bij jouw kennis en werkervaring tussen €3551,00 en €5252,00
- Een jaarcontract voor 38 uur (32 uur is een optie) met zicht op een vast dienstverband
- Pensioenopbouw bij ASR
- 35 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband
- De mogelijkheid om, in overleg, (deels) thuis te werken
- Reiskostenvergoeding
- Opleidingsmogelijkheden en coaching op technische en persoonlijke ontwikkeling
Klaar om mee te bouwen aan de medische technologie van morgen?
Binnen Unitron krijg je volop kansen om jezelf verder te ontwikkelen. Door opleidingen, trainingen en praktijkervaring kun je doorgroeien naar een meer specialistische of senior rol binnen Regulatory Affairs, Quality Assurance of Product Compliance.
Unitron werkt nauw samen met klanten aan uiteenlopende producten van idee tot gecertificeerd medisch product. De cultuur? Dynamisch, innovatief en gebouwd op samenwerking. Hier combineren we pragmatische oplossingen met high-tech expertise om samen grenzen te verleggen.
Solliciteer nu en word onderdeel van ons team van gepassioneerde professionals. Samen maken we ons sterk voor het leveren van innovatieve oplossingen in de medische technologie.
Laat jouw gegevens bij ons achter. Binnen 3 werkdagen nemen we contact met je op om kennis te maken en te horen wat je ambities zijn. Hopelijk tot snel.
Liever eerst telefonisch of per mail contact?
Neem dan contact op met Corine of Gillian van HR
- 0117 307 300 | ✉️hr@unitron.nl
FAQs
Heb ik ervaring met Medical Device Regulations (MDR) nodig?
Nee. Ervaring met MDR en Regulator Affairs is een pré, maar ook starters en recent afgestudeerden worden uitgenodigd om te solliciteren. Je krijgt begeleiding en ontwikkelmogelijkheden binnen het vakgebied.
Welke doorgroeimogelijkheden zijn er?
Je kunt doorgroeien naar specialistische of senior functies binnen Regulatory Affairs, Quality Assurance of Product compliance.
Welke opleidingen passen goed bij deze functie?
Denk aan Life Sciences, Biomedische wetenschappen, Regulatory Affairs, Quality Management, Rechtswetenschappen of vergelijkbare studies.
Werk ik vooral intern of heb ik ook klantcontact?
Je begeleidt en adviseert klanten tijdens certificeringstrajecten en werkt daarnaast nauw samen met interne afdelingen. Daardoor combineer je inhoudelijk werk met stakeholdermanagement.
Hoe ziet een gemiddelde werkdag eruit?
Je werkt aan certificeringstrajecten, technische documentatie, compliance-vraagstukken en overlegt met collega's van Engineering, Sales en Regulatory. Geen dag is hetzelfde doordat je aan verschillende projecten en klanten werkt.
Van idee tot innovatie
Over Unitron
Wij geloven in een gezondheidszorg waar patiënten dankzij de beste technologie optimaal worden geholpen en waar medici van hoogwaardige instrumenten gebruikmaken om de meest succesvolle behandeling te kunnen geven.
Met meer dan 80 professionals werken we op 3 locaties aan high-end lifescience producten, van ontwerp tot realisatie. We ontwikkelen medische devices voor domeinen als anesthesie, oncologie en diagnostische beeldvorming. Onze kracht ligt bij complexe mechatronische en elektronische apparatuur en technieken.
Onze ambitie is om te groeien. Met collega’s die óók twinkelende ogen krijgen van de nieuwste technische ontwikkelingen. En die, net als wij, staan te springen om hun probleemoplossend vermogen optimaal in te zetten voor een betere medische wereld. Bouw je mee?
"Direct in het begin viel alles op zijn plaats en wist ik dat ik mijn plekje had gevonden. Ik vind het superfijn om te weten dat de producten waaraan we bouwen het verschil maken voor mensen die medische hulp nodig hebben.
— Sharon Jonker, Assemblagemedewerker
Solliciteer
Zet jij jouw talent in om het leven van patiënten te verbeteren?
Laat dan hier je gegevens achter. We nemen contact met je op om kennis te maken en te horen wat je ambities zijn. Hopelijk tot snel!
Liever eerst telefonisch of per mail contact?
Neem dan contact op met Corine of Gillian van HR:
0117 30 73 02 | c.dekker@unitron.nl
0117 30 73 20 | g.jones@unitron.nl
Nieuwsgierig naar de andere rollen?
Meer weten over Unitron?
