Regulatory Affairs
Officer (Junior)


Jij begeleidt en adviseert onze klanten bij het certificeren van nieuwe medische producten.

Solliciteer

Regulatory Affairs
Officer (Junior)

Jij begeleidt en
adviseert onze klanten
bij het certificeren
van nieuwe medische
producten.

Regulatory Affairs Officer (Junior)

Jij begeleidt en adviseert onze klanten bij het certificeren van nieuwe medische producten.

Hengelo

32-38 uur

Ruim 75 collega's

>250 producten

Wet- en regelgeving toepassen

Jij neemt mee

  • een afgeronde hbo of wo opleiding, bij voorkeur op het gebied van Life Sciences of Rechtswetenschappen.
  • kennis van / ervaring met regulatory affairs of medical devices regulation is een pre.
  • goed in interdisciplinaire samenwerking, het overzien van processen en omgaan met deadlines.
  • een kritische blik en oog voor details.
  • goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels en overtuigingskracht.
  • in bezit van rijbewijs B.

Dit krijg je terug

  • marktconform salaris op basis van jouw opleiding en ervaring.
  • je komt direct bij ons in dienst op basis van een jaarcontract.
  • pensioenopbouw bij Brand New Day.
  • 35 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband. 
  • flexibele werktijden en de mogelijkheid om (deels) thuis te werken.
  • reiskostenvergoeding.
  • opleidingsmogelijkheden on the job en extern.

"Bij een nieuwe baan is het altijd even de kat uit de boom kijken. Na een paar weken wist ik al dat ik de goede keuze gemaakt heb, door de inhoud van het werk en door het contact dat ik met collega’s opbouw. Ze zijn altijd bereid om vragen te beantwoorden. En de Zeeuwse mentaliteit bevalt me ook. Nuchter en zonder bravoure. Dit is wel mijn plekje, ja. Ik zie mezelf hier nog jaren werken."

- Bart Speijer, Proces Egineer

Jouw missie

Samen met een team van collega’s van onze afdeling Regulatory begeleid en adviseer jij klanten bij het certificeren van nieuwe producten. Je volgt de ontwikkelingen en vernieuwingen op het gebied van wet- en regelgeving voor medische producten op de voet. Tot jouw taken behoren o.a. het opstellen en onderhouden van compliance documentatie (risk management en technische documentatie) en je gaat samenwerken met collega’s van de afdeling Verkoop (opstellen regulatory offertes) en Engineering (overdracht van productdossiers naar productie).

It’s all in the details.

Wij zijn gespecialiseerd in het produceren van medische devices. Het is daarom van levensbelang dat onze leveringen van perfecte kwaliteit zijn.

Om die kwaliteit te waarborgen leggen wij alle data, testresultaten en verrichte handelingen continu vast in verschillende documenten. Zo verzekeren wij ons ervan dat medici en patiënten straks de beste apparatuur gebruiken. 

"Bij een nieuwe baan is het altijd even de kat uit de boom kijken. Na een paar weken wist ik al dat ik de goede keuze gemaakt heb, door de inhoud van het werk en door het contact dat ik met collega’s opbouw. Ze zijn altijd bereid om vragen te beantwoorden. En de Zeeuwse mentaliteit bevalt me ook. Nuchter en zonder bravoure. Dit is wel mijn plekje, ja. Ik zie mezelf hier nog jaren werken."

- Bart Speijer, Proces Engineer

Van idee tot innovatie

Over Unitron

Wij geloven in een gezondheidszorg waar patiënten dankzij de beste technologie optimaal worden geholpen en waar medici van hoogwaardige instrumenten gebruikmaken om de meest succesvolle behandeling te kunnen geven.   

Met meer dan 75 professionals werken we op 2 locaties aan high-end lifescience producten, van ontwerp tot realisatie. We ontwikkelen medische devices voor domeinen als anesthesie, oncologie en diagnostische beeldvorming. Onze kracht ligt bij complexe mechatronische en elektronische apparatuur en technieken.  

Onze ambitie is om te groeien. Met collega’s die óók twinkelende ogen krijgen van de nieuwste technische ontwikkelingen. En die, net als wij, staan te springen om hun probleemoplossend vermogen optimaal in te zetten voor een betere medische wereld. Bouw je mee? 

Solliciteer

Maak jij onze certificeringen in orde?

Laat dan hier je gegevens achter. Binnen 3 werkdagen nemen we contact met je op om kennis te maken en te horen wat je ambities zijn. Hopelijk tot snel!

Liever eerst telefonisch of per mail contact?

Neem dan contact op met Gillian Jones, HR Adviseur:
0117 30 73 20 | g.jones@unitron.nl

Nieuwsgierig naar de andere rollen?

Overige vacatures

Mechanical Engineer
Home

Meer weten over Unitron?

www.unitron.nl